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 执业药师继续教育在我国的发展现状  

2011-4-23 19:47:37 浏览:2396 来源:  

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关键字:教育理论  职业药师  药学  继续教育 


  按照现行《药品管理法》的规定,药品生产、经营企业及医疗机构,生产、经营、使用药品,必须配备具有经过依法资格认定的药学技术人员。在药品生产、经营及使用过程中,药学技术人员必须在相应岗位上履行其相应职责,发挥在药品生产、经营及使用过程中的指份、监督、审核作用。

  我国药学技术人员配备要求《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日发布)第十五条,第二款经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

  《药品经营质量管理规范》(2000年4月30日SDA局令公布)第六十三条:药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。

  药品经营质量管理规范实施细则》(2000年11月16日SDA国药管市号公布)第九条第二款:跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师。第十条:药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或符合本细则第九条的相应条件。

  《药品流通监督管理办法》(2007年1月31日SFDA第26号局令公布)第十八条第二款:经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

  处方药与非处方药流通管理暂行规定》(1999年12月28日SDA第26号局令公布)第九条:销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上的药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。

  执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。第十条第二款:执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。

  我国药学技术人员的认定技术人员的认定工作,是人才市场准入的基础,是政府管理部门对个人的知识、技能和能力考核确认的过程。我国药学技术人员的认定标准不统一,认定工作主要有以下三种类型〔①人事部门的认定。

  人事部门负责执业资格,即执业药师的全国统考工作。

  ②药品监督管理部门的认定。

  药品监督管理部门曾承担了技术药师的认定工作。

  ③卫生行政部门的认定。

  卫生行政部门对药师的认定是经历了由评到考的转变过程。2001年以前的评定是根据个人的经历、个人的工作表现、所在单位的名额,由各级卫生部门组织专家进行评定。

  这种评定模式,不能完全反映个人的药学理论、药学知识和技能,有相当的人为和社会因素,后来过渡到考评结合,即先参加政府部门组织的统一考试达到一定的分数线后再进行评定。当前实行的以考代评,评聘分离,由人事部门统一组织考试,其内容和执业药师相接近,考试合格即取得资格,而是否聘用则由医疗单位自行决定。

  我国药学技术人员的素质差异较大〔认定标准不统一,直接导致了药学技术人员的素质差异较大。我国的药学技术人员认定工作经过多年来的探索和改进,其发展过程中主要存在下列三个问题①标准多变,导致了药学技术人员素质的较大差异。

  自执行资格考试以来,报名的资格经历了“严、松、严”的过程,经历了一系列的特殊政策变化。认定工作、免考条件、报名资格等等都处在一个动态的变化过程中。例如在1999年下调执业药师报考人员工作年限,考试周期改为2年,2002年度又为满足数量,出台了符合条件的药学技术人员实行一次性单科考试的政策。调整了从事工作年限,本科毕业后4年改为3年,大专毕业后6年改为5年,中专毕业后10年改为7年等。

  ②考试内容的偏差,导致了药学技术人员素质的较大差异。

  在药学技术人员的考试科目中,存在重法规轻专业、重理论轻实践的情况。药事管理与法规在整个考试内容中占1/4的比例,导致很多不懂得生理、解剖常识,缺乏医学知识的化学专业、工程专业人员也能经过努力通过考试取得资格,从而具备从事药学服务、处方审核的资格。

  ③报名条件的偏差,导致了药学技术人员素质的较大差异。

  由于药品监督管理部门的规范性文件中,报名资格除了药学专业外还有“相关”专业,使很多专业不对口的人员取得报名资格。    ④考试通过率的人为调整,导致了药学技术人员素质的较大差异。

  自1994年执业药师制度实施后,面临其数量不能适应区域和岗位的需求的矛盾,于是曾有人为地调整考试通过率的历史,增加通过考试的药学技术人员数量,但总体的药学技术人员质量却受到了影响。

  我国药学技术人员的注册与工作领域我国药学技术人员中,只有执业药师需要注册,注册证书有效期3年。

  我国药学技术人员的工作领域可分为6个方面:①研究:在科研机构,研究开发安全有效的药物;②生产:在药厂,研制和生产药品;③经营:通过商业渠道,审、进、验、存、调、销,保证质和量,及时到位;④使用:在医院,保证合理选择和安全有效⑤监督:在国家药品监督或检验部门从事监督管理或药品检验工作;⑥其它方面:如在相关院校从事教学、实验管理工作。

  应当指出的是药学技术人员从事上述6种工作,看似关系很密切,但其性质又各不相同。

  我国药学技术人员的继续教育由于我国药学技术人员有职业准入与职称两种认定方法,认定的部门也不相同,所以,全国没有统一的继续教育管理办法。只有执业药师的继续教育有相关规定,药品经营企业质量管理人员的继续教育有相关要求,医疗卫生体系职称晋时有学时的规定。

  例如:2006年10月12日SFDA国食药监人以[2006] 532号文件发布了《年全国执业药师继续教育指导大纲》将执业药师继续教育课程体系分为专业基础课、专业课、拓展课、研讨课。教学大纲分类别、课程性质、课程名称、教学目的、课程重点内容、研讨主题。

  我国执业药师继续教育机构我国执业药师继续教育是由各省级药品监督管理机构负责。执业药师须自觉参加继续教育。

  年我国行政审批制度改革后,按照我国行政审批制度改革的精神,重新明确了国家药监局、省级药监局、局执业药师资格认证中心、中国执业药师协会的职责和任务〔国家药监局负责全国执业药师继续教育工作,具体职责为:①制定执业药师继续教育政策和管理办法;②审定全国执业药师继续教育指导大纲和全国执业药师继续教育推荐培训教材;③负责执业药师继续教育管理人员和师资的业务培训,组织执业药师继续教育国际、国内学术研究与交流;④指导和检查各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心、中国执业药师协会执业药师继续教育管理工作。

  各省级药监局负责本辖区执业药师继续教育管理工作。其职责是负责本辖区执业药师继续教育的统一规划、统筹管理;制定本辖区施教机构资格认定管理细则,负责施教机构的资质认定,并将认定的施教机构名单报送国家食品药品监督管理局备案;指导和检查本辖区施教机构实施执业药师继续教育,并负责对培训质量进行评估;确定本辖区执业药师继续教育选修内容、遴选确认单位,并监督其工作;制定本辖区执业药师继续教育自修内容学分登记管理办法;及时报送本辖区制定的有关管理办法至国家食品药品监督管理局备案。

  年的行政审批制度改革取消了国务院及省级药品监管部门的执业药师培训中心行政审批项目和一类、二类继续教育指导项目的行政审批。这意味着,各级药品临管部「〕对执业药师继续教育的行政性事前审批、控制不再存在了。意味着,我国禁止垄断继续教育活动、侵犯执业药师在继续教育方面的合理选择权、损害执业药师利益的行为我国执业药师继续教育形式与内容执业药师继续教育的授课形式是多种多样的,包括培训、研修、学术讲座、会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著、单位组织的业务学习以及远程教育等。

  执业药师继续教育是针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育,执业药师接受继续教育的目的是使其能保持高尚的职业道德,不断提高依法执业能力和业务水平,正确地履行其职责。

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