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 中药口服缓控释制剂研究进展  

2011-4-21 21:52:19 浏览:1830 来源:  

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关键字:医药 抗栓素 

 

  我国在上个世纪70年代末和80年代初开始口服缓控释制剂的研究,仅落后于国外20余年。从目前上市的品种来看,口服缓控释制剂己达数百种,剂型包括注射剂、栓剂、片剂(包括透皮贴片、渗透泵片)、胶囊剂、植入剂、粘膜吸附剂、药条等十余种。从发展速度和医患认同度来看,口服口服缓控释制剂成为缓控释制剂家族中的佼佼者。2002年的统计数字显示,全球口服缓控释制剂的市场容量为 216亿美元,并且每年以8-100/}自速度在增长。其中主要的三个品种文拉法辛胶囊、盐酸氢考酮控释片和盐酸安非他酮缓释片2000年销售均超过亿美元。阿斯利康公司1978年开发,1988年上市的用于治疗胃酸过多导致的胃溃疡、胃痛的质子泵抑制剂奥美拉哩胶囊是目前世界上唯一一个年销售额超过亿美元的药物。缓控释给药的药物在近几年来占释药系统药物的53%1i场份额,并在每年上市的采用新型给药方式的药物中占70呢C右的比例,显示了缓控释给药方式己经为广大药品科研机构和生产企业所青睐药物制剂从简单加工供口服与外用的丸散膏丹的第一代剂型发展到今天能根据所接受反馈信息自动调节释放药量的第五代剂型,其中缓、控释制剂属于第三、四代!2]。在药剂学中通过适当的方法和技术,使药物被输送到人体后延长体内过程,达到缓释长效目的的制剂称为长效制剂。中国药典2000版((于理根据药物释放速度的不同,长效制剂分为缓释制剂(sust ai ned r e1 ease)和控释制剂(cont r of I ed r e1 ease),美国药典2000版C 1}P24)则不加区分的称为缓释制剂(ext ended r e1 ease),本文以下的缓释制剂以CP 2000版为准,即缓控释制剂可按需要在预定期间内向人体提供适宜的血药浓度,减少服用次数并可获得良好的治疗效果。其重要特点是可使人体维持此种血药浓度达较长的时间,而不象普通制剂那样较快地下降,从而就可以避免普通制剂频繁给药所出现的“峰谷”现象,使药物的安全性、有效性和适应性有所提高。因减少了用药次数,大大方便了患者,特别是长期用药的病人。随着给药系统和给药部位研究的深入促进了缓控释制剂的制备技术和新品种的开发与发展,有些缓释制剂不仅在临床上己获得较佳的疗效,而且还给企业带来了经济效益。口服缓控释制剂是近代国内外医药工业发展的重要方向,由于开发周期短,投入较少,经济风险低,且因产品技术含量增加而附加价值显著提高等优点而被制药工业看好。每日给药一次的制剂便于患者服用,在保证有效治疗浓度的同时,降低药物的毒副作用,避免耐药性的产生。目前,己研制了多种药物的每日给药一次的制剂,如硝酸异山梨醋、茶普生、尼索地平、伪麻黄碱、法莫替丁、氯苯那敏、双氯芬酸钠、伊拉地平、美治昔康、瑞莫必利、奥昔布宁、文拉法辛等。这些制剂都是通过控制药物剂量和缓慢消除来维持24h有效治疗血药浓度
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